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校园招聘

QA专员
江苏南京 丨 大专及以上 丨 药学、生物 丨 不限经验 丨 2022-03-21

1.协助完成司所有质量相关的gmp文件的编制审核,并不断取得完善;

2.协助部门做好质量管理体系过程的监视与测量,负责车间、仓库、qc、动力的日常工作监督及gmp符合性检查,负责生产过程中中间体取样,并做好相关记录;          

3.负责建立供应商档案,组织供应商评估,包括文件审计、现场审计、整改跟踪等内容,确保物料供应商得到评估和批准;

4.负责对质量事件(包括偏差、变更、oos/oot等)进行调查、处理、分析,协助相关部门建立纠正预防措施并跟踪整改情况;

5.负责转移项目相关技术资料的转移和对接,配合研发部进行特殊过程确认与关键工序验证;

6.组织公司gmp内审,确保公司的生产经营符合gmp要求;

7.参与gmp,fda认证申报资料的准备与实施;参与官方及客户的gmp,fda审计,参与客户访问;

8.负责质量数据统计分析,所有质量相关文件的归档保存。


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