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高效注册申报体系

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美国本土注册团队与FDA沟通密切,实现超美国本土药企的ANDA报批速度
专业申报
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申报专业团队掌握世界各国注册法规和指导原则,项目支持中美欧多法规市场申报,2021年至今在美获批数量,为国内药企 TOP 1

高效注册申报体系获批率逐年增高,最高达94%

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为提高注册申报健友专家多次与中国官方评审机构分享知识和经验,并不断总结和提升,致力获批率达100%

2017年至今共计申报77个项目,获批45个,获批率达到56%,且获批率逐年上升,2021年获批率达到94%。

目前正在申报项目10余个,在途研究项目10余个,同时储备项目10余个。
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