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健友股份:有着稀缺的国际资质,有望成为制剂出海领军的中国企业

健友股份是羽翼初现的中美注射剂市场黑马潜质的稀缺标的,目前肝素行业景气向上,而公司丰厚的注射剂管线正处于厚积薄发的兑现起点,制剂业务加速推进国际化,有望成为制剂出海领军企业之一。

核心逻辑:

1、通过FDA认证,是拥有批件数最多的中国企业

健友股份是中美注射剂市场具备黑马潜质的稀缺标的。注射剂对于生产全流程无菌要求更高,操作技术难度更大,因此,通过FDA(美国食品药品监督管理局)认证的合规注射剂生产线稀缺。美国FDA报告显示,其目录中的合规制药厂点在2019年减少数百家,达8.6%。美国的仿制药注射剂板块门槛高、壁垒强、利润稳定可观,且正在迎来中国药企崛起的时代。健友股份是此领域典型代表,截至2020年底,已跃升为拥有美国注射剂批件数最多的中国本土生产企业。

2、快速进入注射剂领域,成为核心机构主流供应商

肝素,全球最大仿制药注射剂,年销售50亿美元上下,因而该药的FDA批件持有人中,医药龙头聚集。公司从供给欧美质量的粗品原料为起点、“20年磨一剑”,成长为国际主流市场肝素制剂厂商并籍此快速进入注射剂领域。公司以每年获FDA十多个注射剂批件的飞速,快速积累品种池,将确定性成为美国核心医疗机构用户市场的主流供应商。
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