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肝素产业链概况


1.1 肝素介绍

肝素(Heparin)发现于 1918 年,因从肝脏发现而得名,主要见于猪的肠黏膜、肝、肺等组织细胞,是动物结缔组织中肥大细胞产生的一种粘多糖,分子量在 5000-30000 之间。由于肝素良好的抗凝血作用, 成为临床抗凝血常见的药物之一,临床主要应用范围包括预防及治疗静脉栓塞(VTE,含深静脉栓塞及肺栓塞)、急性冠脉综合症(ACS)、心房颤动(AF)、心血管手术、血液透析等。

目前欧洲、美国等发达国家地区是肝素类产品最主要的销售市场,同海外肝素原料药供应商比较,我国在肝素原料药上拥有供应充足先天性有利条件及竞争优势。近年来,在非洲猪瘟和新型冠状病毒疫情爆发的双重冲击下,肝素作为资源型行业,预计未来一段时间内将处于供应偏紧状态,紧张的供应状态或将带动肝素类产品的销售价格上升,行业未来驱动力较为明显,长期盈利能力较为确定。

1.2 肝素产业链

肝素类产品主要包括肝素粗品、肝素原料药、标准肝素制剂以及低分子肝素制剂等。从肝素行业产业链分析,产业链上游为生猪养殖、屠宰及肝素粗品生产,肝素粗品主要由通过健康生猪的猪小肠粘膜吸附提出获得,得到肝素树脂及粗品肝素钠产品,肝素粗品作为一种肝素基础材料可以进行进一步加工提纯。产业链中游为肝素原料药的生产制造,肝素原料药通过对肝素树脂、粗品肝素钠等肝素粗品产品初步纯化获得,不可直接作为药品销售,肝素原料药主要包括肝素原料药中间体和精制肝素原料药。产业链下游为肝素及衍生物药物,主要为肝素制剂产品,包括由精制肝素原料药制备的标准肝素制剂和低分子肝素制剂等。



肝素产品生产流程一般情况来讲,根据提取肝素质量和提取肝素原料质量之比计算肝素的得率,从新鲜猪小肠获得的猪小肠粘膜制成肝素粗品的得率约为 2.25%,制成精制肝素的得率约为 0.74%。以化学裂解法制成低分子肝素产品的得率约为 70%。以猪小肠根数计算,平均约 2000 根猪小肠可获得1kg 肝素原料, 2020 年 9 月肝素原料价格为 9101 美元/kg

简单从肝素产业价值链来看,肝素粗品较易制备,是整个肝素产业价值链中的低端产品,其次为肝素原料药。产业链最末端为肝素制剂,肝素制剂按分子量可分为低分子肝素制剂和标准肝素制剂,低分子肝素制剂是产业价值链中的高端产品。


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